河北常山生化藥業(yè)股份有限公司宣布，公司近期收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，批準(zhǔn)1類化藥新藥CSCJC3456片（新型口服小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑）在晚期惡性實(shí)體瘤患者中開(kāi)展一項(xiàng)劑量遞增和隊(duì)列擴(kuò)展的 Ia/Ib 期臨床試驗(yàn)，評(píng)估CSCJC3456片在中國(guó)晚期惡性實(shí)體瘤患者中的安全性和耐受性，并初步評(píng)價(jià)CSCJC3456片在目標(biāo)晚期惡性實(shí)體瘤患者中的抗腫瘤活性。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的數(shù)據(jù)，2020 年全球新發(fā)惡性腫瘤 1930 萬(wàn)例，全球惡性腫瘤死亡病例約為 1000 萬(wàn)例，約占全球死亡人數(shù)的六分之一。其中2020年中國(guó)新發(fā)癌癥457萬(wàn)人，約占全球23.7%；癌癥死亡人數(shù)300萬(wàn)，約占全球30%，中國(guó)癌癥新發(fā)病例和死亡人數(shù)位列全球第一。我國(guó)惡性腫瘤防控形勢(shì)依然嚴(yán)峻。

CSCJC3456 片是常山藥業(yè)及控股子公司常山凱捷健生物藥物研發(fā)（河北）有限公司開(kāi)發(fā)的一種小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑（TKI），是國(guó)家1類化藥新藥。臨床前研究表明，該化合物對(duì)多種癌驅(qū)動(dòng)激酶有明顯的抑制活性，已觀察到對(duì)多種小鼠移植瘤模型，包括肝癌、結(jié)直腸癌、胃癌和子宮內(nèi)膜癌等，有顯著的抗腫瘤活性，有望在多種癌癥中發(fā)揮抗腫瘤作用。