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常山藥業(yè)創(chuàng)新藥再攀高峰:CSCJC3456片Ⅰ期臨床首例受試者入組

2025.02.19 3268 字號 A - A A +

  近日,常山藥業(yè)與控股子公司常山凱捷健生物藥物研發(fā)(河北)有限公司開展的創(chuàng)新藥CSCJC3456片Ⅰ期臨床試驗,已完成首例受試者入組。這一里程碑式的進(jìn)展,再次彰顯了常山藥業(yè)在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的雄厚實力和卓越成果。 

  CSCJC3456片是常山藥業(yè)研發(fā)的靶向抗腫瘤藥物,通過選擇性抑制FGFR/KIT/RET/TRK等靶點(diǎn),發(fā)揮抑制腫瘤細(xì)胞增殖、抑制新生血管生成、促進(jìn)腫瘤凋亡的作用。臨床前研究結(jié)果顯示,它對多種癌癥均展現(xiàn)出良好的抗腫瘤作用。 

作為中國國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥,如果后續(xù)臨床試驗進(jìn)展順利,將為廣大腫瘤患者帶來新的希望,有望為惡性腫瘤患者提供新的治療選擇。 

  事實上,CSCJC3456片只是常山藥業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)成果的冰山一角。此前,常山藥業(yè)研發(fā)的用于治療2型糖尿病的1類創(chuàng)新藥艾本那肽也不斷取得進(jìn)展。艾本那肽是是一種長效胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA),是利用藥物親和力偶合物(DACTM)技術(shù),將艾塞那肽進(jìn)行化學(xué)修飾后,與重組人血白蛋白結(jié)合形成的一個全新的穩(wěn)定化合物,每周注射一次。目前艾本那肽注射液已經(jīng)成功完成了三期臨床試驗,從具體臨床效果看,艾本那肽在較低劑量下,每周注射一次即可實現(xiàn)顯著的降糖效果,這無疑將給患者帶來極大的便利。2024年,艾本那肽注射液新藥上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局正式受理,目前正處于審評階段。

  醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的一個經(jīng)典說法:“十年+十億美金”,它表明一款創(chuàng)新藥的開發(fā),不僅周期漫長、成本高昂,而且成功率低。做創(chuàng)新藥需要時間,更需要技術(shù)、資金、人才。十年前,中國的醫(yī)藥還是仿制藥的天下,即使是大藥企,敢于研發(fā)創(chuàng)新藥的也是少之又少。但常山藥業(yè)發(fā)揚(yáng)敢為天下先的精神,在十幾年前就布局創(chuàng)新藥研發(fā)。經(jīng)過漫長時間的努力和巨額投入,終于即將結(jié)出碩果。

  從肝素領(lǐng)域的技術(shù)突破,到艾本那肽的即將上市,再到CSCJC3456片的Ⅰ期臨床啟動,常山藥業(yè)在創(chuàng)新藥研發(fā)的道路上不斷前行。未來,常山藥業(yè)將繼續(xù)秉持創(chuàng)新精神,為全球患者提供更多有效的治療藥物,為人類健康事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)。